Your new role

• Eindverantwoordelijkheid voor het verifiëren dat productie en QC zijn uitgevoerd zoals gespecificeerd in de handelsvergunning of IMPD en voldoen aan de specificaties;
• Eindverantwoordelijkheid voor het certificeren dat batches zijn geproduceerd en geanalyseerd volgens de Good Manufacturing Practices (GMP);
• Eindverantwoordelijkheid voor het beoordelen en vrijgeven van batches;
• Signaleren en aanpakken van situaties waarin niet aan GMP wordt voldaan;
• Verantwoordelijk voor het beoordelen van klachten over farmaceutische producten met betrekking tot kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid, en het beslissen over terugroepacties in samenwerking met de vergunninghouder indien nodig;
• Verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren van het farmacovigilantieprogramma;
• Autoriseren van procedures met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem;
• Autoriseren van productspecifieke rapporten (zoals PQR-rapporten, stabiliteitsrapporten, procesvalidatierapporten);
• Uitvoeren van QA-gerelateerde taken (zoals audits, CAPA’s, afwijkingen, wijzigingen, root-cause analyses, enz.);
• Vervullen van vroege QP-taken en beschikbaar zijn buiten werktijden bij problemen/noodgevallen.

What you'll need to succeed

• Kennis van analysetechnieken en aseptische bereidingen
• Vloeiend Nederlands in woord en geschrift
• Je wisselt af tussen QP- en QA-taken (1 week QP gevolgd door 1–2 weken QA)
• Tijdens QP-diensten ben je oproepbaar

What you'll get in return

De klant biedt in eerste instantie een contract aan voor de duur van één jaar, dat bij goed functioneren kan worden omgezet naar een vast dienstverband. Het salaris begint bij €4.800 en kan oplopen tot €6.500 bruto per maand op basis van een 36-urige werkweek. Ze werken volgens de CAO Ziekenhuizen en er is sprake van een 13e maand.

What you need to do now

Ben je geïnteresseerd in deze functie? Klik dan op 'Solliciteer Nu' om je actuele CV in te dienen of bel ons 0615868143! Als deze rol niet helemaal bij je past, maar je bent op zoek naar een andere uitdaging, neem dan gerust contact met ons op voor een vertrouwelijk gesprek over je carrièremogelijkheden.