Qualified Person (QP)
Qualified Person (QP) | 1047774 | Regio Eindhoven | pharmaceutisch | Nederlands | Master | GMP | FDA | EMA
Jouw nieuwe functie
Als Qualified Person (QP) ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven en certificeren van halffabricaten en eindproducten, zowel geproduceerd in de eigen fabriek van jouw werkgever als geleverd door contract manufacturers (CMO’s). Je speelt daarnaast een actieve en zeer zichtbare rol in het verbeteren van het kwaliteitssysteem en de productieprocessen binnen de site. Ook ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en beoordelen van afwijkingen en klachten. Je rapporteert aan de manager Quality Assurance.
Als Qualified Person (QP) ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven en certificeren van halffabricaten en eindproducten, zowel geproduceerd in de eigen fabriek van jouw werkgever als geleverd door contract manufacturers (CMO’s). Je speelt daarnaast een actieve en zeer zichtbare rol in het verbeteren van het kwaliteitssysteem en de productieprocessen binnen de site. Ook ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en beoordelen van afwijkingen en klachten. Je rapporteert aan de manager Quality Assurance.
Jouw verantwoordelijkheden zijn onder meer:
- Betrokken bij root cause onderzoek en de beoordeling en afhandeling van afwijkingen;
- Initiëren en deelnemen aan verbeterprojecten;
- Coach en mentor zijn binnen de organisatie op het gebied van compliance;
- Vrijgeven van batchrecords, verpakkingsprotocollen, validatie-protocollen en -rapportages en specificaties (voor verpakkingsmaterialen, halffabricaten en eindproducten);
- Contactpersoon voor leveranciers en CMO’s;
- Uitvoeren van in- en externe audits en goedkeuren van technische kwaliteitsovereenkomsten (QTA’s);
- Initiëren en coördineren van product recalls volgens de geldende procedures.
- Procedures uit het kwaliteitssysteem op GMP-aspecten beoordelen en het kwaliteissysteem verder ontwikkelen volgens de van toepassing zijnde wet- en regelgeving.
Jouw profiel
Om succesvol te zijn in deze rol als Qualified Person (QP) herken je jezelf in de volgende vereisten:
Om succesvol te zijn in deze rol als Qualified Person (QP) herken je jezelf in de volgende vereisten:
- Je hebt een relevante opleiding (farmacie, diergeneeskunde, biochemie) op academisch niveau succesvol afgerond.
- Je beschikt over de benodigde relevante vakkennis en bent bekend met hedendaagse technologieën binnen de farmaceutische industrie.
- Je bent gecertificeerd en ingeschreven als Qualified Person op basis van artikel 20 van guideline 81/851/EEG.
- Regelgeving op het gebied van Milieu, Arbo en Good Manufacturing en Laboratory Practices (GMP/GLP) voor de humane en veterinaire farmaceutische industrie (waaronder EMA en FDA) kent voor jou geen geheimen.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.
- Je hebt enkele jaren relevante werkervaring een farmaceutisch industriële omgeving.
- Als persoon ben je stressbestendig en standvastig en communiceert op een sociale, makkelijke en plezierige manier met je collega’s.
- Je bent in staat lastige beslissingen te nemen waarbij zowel productkwaliteit als het bedrijfsbelang nadrukkelijk zijn afgewogen.
- Tot slot kun je goed jouw beslissingen helder en professioneel onderbouwen.
Over de organisatie
Je gaat werken voor een wereldwijde specialist in veterinaire farmaceutica. Ze zijn al meer dan 200 jaar actief. Het bedrijf is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van hoogwaardige producten voor dierenartsen over de hele wereld. Ze hebben bijna 6000 productregistraties en distribueren hun producten naar bijna 70 landen. Hun hoofdkantoor is gevestigd in het VK en ze hebben kantoren in 25 landen en 7 productielocaties. Je wordt onderdeel van hun team van 2000 wereldwijde collega’s. In Nederland hebben ze 3 locaties, je zult werkzaam zijn op de productielocatie in de regio Eindhoven. Klinkt dit als de uitdagende omgeving waar je naar op zoek bent? Solliciteer nu!
Je gaat werken voor een wereldwijde specialist in veterinaire farmaceutica. Ze zijn al meer dan 200 jaar actief. Het bedrijf is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van hoogwaardige producten voor dierenartsen over de hele wereld. Ze hebben bijna 6000 productregistraties en distribueren hun producten naar bijna 70 landen. Hun hoofdkantoor is gevestigd in het VK en ze hebben kantoren in 25 landen en 7 productielocaties. Je wordt onderdeel van hun team van 2000 wereldwijde collega’s. In Nederland hebben ze 3 locaties, je zult werkzaam zijn op de productielocatie in de regio Eindhoven. Klinkt dit als de uitdagende omgeving waar je naar op zoek bent? Solliciteer nu!
De arbeidsvoorwaarden
Je nieuwe werkgever biedt een concurrerend salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals 30 betaalde vakantiedagen, vakantiegeld (8%), een aantrekkelijke pensioenregeling, reiskostenvergoeding, budget voor opleiding & training en ze hebben een personeelsvereniging die leuke teamactiviteiten organiseert. Let op! Het gaat om een projectfunctie voor de komende 12 maanden. Het is niet zeker dat je hierna binnen de organisatie werkzaam kunt blijven, maar dit is ook zeker niet uitgesloten. Je krijgt wel een arbeidsovereenkomst voor 12 maanden (dus geen freelance/ZZP contract). Het is mogelijk om in deze functie deels hybride te werken. De richtlijn is wel om minimaal 3 dagen onsite te zijn.
Je nieuwe werkgever biedt een concurrerend salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals 30 betaalde vakantiedagen, vakantiegeld (8%), een aantrekkelijke pensioenregeling, reiskostenvergoeding, budget voor opleiding & training en ze hebben een personeelsvereniging die leuke teamactiviteiten organiseert. Let op! Het gaat om een projectfunctie voor de komende 12 maanden. Het is niet zeker dat je hierna binnen de organisatie werkzaam kunt blijven, maar dit is ook zeker niet uitgesloten. Je krijgt wel een arbeidsovereenkomst voor 12 maanden (dus geen freelance/ZZP contract). Het is mogelijk om in deze functie deels hybride te werken. De richtlijn is wel om minimaal 3 dagen onsite te zijn.
Solliciteer direct op deze vacature
Heb je interesse in deze vacature? Klik dan op 'Solliciteren' en stuur een up-to-date cv of bel Merel Hosmus-Hasselo op 0620076590. Is deze vacature niet precies wat je zoekt, maar ben je wel op zoek naar een andere positie, neem dan contact met ons op voor een vertrouwelijk gesprek over jouw carrière mogelijkheden.
Heb je interesse in deze vacature? Klik dan op 'Solliciteren' en stuur een up-to-date cv of bel Merel Hosmus-Hasselo op 0620076590. Is deze vacature niet precies wat je zoekt, maar ben je wel op zoek naar een andere positie, neem dan contact met ons op voor een vertrouwelijk gesprek over jouw carrière mogelijkheden.
#LI-DNI
#LI-DNI
Click here to access HAYS Privacy Policy, which provides detailed information on how we use and protect your personal information, and your rights in relation to this.
Summary
- Job type
- Permanent
- Industry
- Pharmaceuticals
- Location
- Regio Eindhoven
- Specialism
- Life Sciences
- Pay
- 5500-6750 bruto per maand + secundaire voorwaarden
- Ref:
- 1047774
Talk to a consultant
Talk to Merel Hasselo, the specialist consultant managing this position, located in Amsterdam
Hays Amsterdam, H.J.E. Wenckebachweg 210
Telephone: 0031620076590
JOB_5221979EN1047774